東莞市格雷特硅膠制品有限公司
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制藥級軟管主要是用在一些制藥、食品、化妝品、化工等行業當中,因此我們可以知道制藥級軟管的潔凈度要求肯定是很高的,那么作為制藥級軟管應該符合什么標準呢?
制藥級軟管的標準符合嚴格的生化兼容性要求,符合美國藥品和食品管理局第23版第6級標準、3次衛生標準和美國藥品和食品管理局第21章第 177.2600節的規定,并符合ISO 10993醫療設備的生物相容性標準。它是實驗室、生物技術和制藥廠流體輸送的理想選擇。軟管表面光滑,可避免細菌的生長,減少液體的吸附,易于清洗;溶解物低,不會污染流體。無毒、溶血性和致熱成分。它可以用高壓、輻射或ETO消毒。在嚴格的質量控制條件下生產,確保產品的同一性。
具有以下特點:彈性好、彎曲半徑好;成本低于外涂式硅膠管;通常工作溫度圍:-73.3°C~+250°C;消毒和高壓殺菌;制藥和生物醫學應用的分解率低;芯芯采用NSF 51所列鉑硫化硅膠材料制成。耐溫、壓縮、化學品、臭氧、射線、濕度和環境暴露;高壓等級、優良彎曲半徑、方便在線清洗(CIP)和在線蒸汽消毒(SIP),耐性好、無異味、表面光滑。
以上就是制藥級軟管應該符合的標準,東莞市格雷特硅膠制品有限公司是專業從事食品,醫用,制藥工程,化妝類硅膠軟管集生產、研發、銷售為一體的企業。本公司采ISO9001和TS16949的認證體系為導向,生產高品質的食品級(FDA)醫用級USP的食品級硅膠軟管產品。