制藥級軟管具(ju)備有無嗅、無味,不含任何塑化(hua)劑和添加劑成(cheng)分。符合(he)食品(pin)FDA和生物醫用級USP的要求(qiu)。 而如何選擇符合(he)要求(qiu)，方便使用的軟(ruan)管，才是(shi)實(shi)際有效的方法。那么我(wo)們怎么挑選合(he)適(shi)的制藥(yao)級軟(ruan)管呢(ni)？

　　1、材(cai)質原料中(zhong)一定不能含(han)有動物(wu)成分(fen)和硅(gui)油，否則會與其他部件發(fa)生反應，并殘留在您的產品(pin)中(zhong)。

　　2、關注(zhu)軟管(guan)(guan)的(de)生(sheng)產(chan)和(he)儲存環境，在(zai)ISO 6，7，8級環境下生(sheng)產(chan)的(de)軟管(guan)(guan)是有差別的(de)。雖然(ran)軟管(guan)(guan)在(zai)使(shi)用前(qian)通常會進行滅菌處(chu)理，但生(sheng)產(chan)環境影響(xiang)了產(chan)品的(de)整個生(sheng)產(chan)過程(cheng)和(he)產(chan)品質(zhi)量。

　　3、軟(ruan)管(guan)原材料及添(tian)加成分均需要滿足USP，FDA，ISO，EP等標準，則(ze)成品軟(ruan)管(guan)可以完全滿足法規(gui)要求。

　　4、選(xuan)擇合(he)適的滅(mie)(mie)菌(jun)方式，蒸汽滅(mie)(mie)菌(jun)，環氧(yang)乙(yi)烷滅(mie)(mie)菌(jun)或伽馬輻照(zhao)滅(mie)(mie)菌(jun)。也(ye)可直接選(xuan)擇預滅(mie)(mie)菌(jun)軟管，則需確保供應商(shang)的滅(mie)(mie)菌(jun)工藝通過驗證。

　　5、評估(gu)軟管性能時需要檢(jian)驗其吸(xi)收、吸(xi)附和滲(shen)透性，且不同材質的檢(jian)驗結果區別較大，同時傳輸的液體或(huo)氣體性質也(ye)在考慮范圍內。

　　6、任何(he)軟(ruan)管均需要經(jing)過相關(guan)驗(yan)證，供應商提(ti)供的測試結果僅供參考。即使鉑(bo)金硫化硅膠材質(zhi)本身的溶(rong)出(chu)物及析出(chu)物較(jiao)低，也同樣需要驗(yan)證來(lai)確保(bao)軟(ruan)管等組件中的任何(he)成分不會給產品(pin)帶來(lai)影響。

　　7、生產(chan)(chan)中批次取樣時，熱封和焊接是保證產(chan)(chan)品無菌的(de)較(jiao)為經濟(ji)的(de)方(fang)式(shi)，熱塑管(guan)此時也(ye)有比硅膠(jiao)管(guan)更明(ming)顯的(de)優(you)勢。

　　8、盡量選(xuan)用(yong)同一(yi)種(zhong)材(cai)質的(de)軟管進行生產，即使需要過(guo)蠕動泵，也(ye)可(ke)以選(xuan)擇前后一(yi)致(zhi)的(de)熱塑管，還可(ke)以將(jiang)軟管和(he)接(jie)頭(tou)注塑為一(yi)體來(lai)統一(yi)材(cai)質，并減少連接(jie)處泄露的(de)風(feng)險。

　　9、軟(ruan)管通(tong)常需要(yao)(yao)針對不同(tong)用途(tu)進行選擇，蠕動泵管使用頻率很高(gao)，需要(yao)(yao)與(yu)泵本(ben)身匹(pi)配，同(tong)時耐擠壓和回彈性要(yao)(yao)好。

　　10、雖然管(guan)路僅是流體系(xi)統(tong)中(zhong)的一部分，由于(yu)(yu)軟管(guan)屬于(yu)(yu)耗材，前期成本(ben)預算(suan)也需要做(zuo)好(hao)，減少(shao)管(guan)路種類和(he)(he)連接可以在一定程(cheng)度(du)上減少(shao)材料(liao)成本(ben)，勞動(dong)力成本(ben)和(he)(he)設計工作(zuo)。

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