東(dong)莞市格雷特(te)硅膠制品有限公(gong)司
聯系人: 張先生
電話:0769-87306641
傳(chuan)真:0769-87306641
手機:18824414235
/15362608291
Q Q:2729882239
網址:wtguolv.com.cn
地址:廣(guang)東省(sheng)東莞市清溪鎮林(lin)中(zhong)一(yi)街2號
制藥級軟管目(mu)前已經被廣(guang)泛地應用于制藥(yao)行業(ye),以(yi)協(xie)助(zhu)制藥(yao)生產,包括液(ye)體傳輸、蠕動(dong)泵送和灌裝操作。那么(me)制藥(yao)行業(ye)應該如何選擇符合(he)要求又方便(bian)使用的制藥(yao)級軟管呢?
1、材質原料中(zhong)一(yi)定不能含有動物(wu)成分(fen)和硅(gui)油,否則(ze)會(hui)與其(qi)他部件發(fa)生反應,并殘(can)留在您的產品中(zhong)。
2、關注(zhu)軟管(guan)(guan)的(de)生產(chan)(chan)和(he)儲存環境,在ISO 6,7,8級環境下生產(chan)(chan)的(de)軟管(guan)(guan)是有差(cha)別的(de)。雖(sui)然(ran)軟管(guan)(guan)在使用前通常會進行滅菌處理(li),但生產(chan)(chan)環境影(ying)響了(le)產(chan)(chan)品(pin)(pin)的(de)整(zheng)個生產(chan)(chan)過(guo)程(cheng)和(he)產(chan)(chan)品(pin)(pin)質量。
3、軟管(guan)原(yuan)材料及添加成(cheng)分均需要(yao)(yao)滿足USP,FDA,ISO,EP等(deng)標準,則成(cheng)品軟管(guan)可以(yi)完全(quan)滿足法規要(yao)(yao)求。
4、選擇(ze)(ze)合適的(de)滅菌方式,蒸汽滅菌,環氧(yang)乙烷滅菌或伽馬輻照滅菌。也可直(zhi)接選擇(ze)(ze)預滅菌軟管,則需確保供應(ying)商的(de)滅菌工(gong)藝(yi)通過驗證。
5、評估(gu)軟管性(xing)能時需要檢驗其吸收、吸附(fu)和滲透性(xing),且不同材質的檢驗結果區(qu)別(bie)較大(da),同時傳輸的液體或氣體性(xing)質也(ye)在考慮(lv)范圍內。
6、任何(he)軟(ruan)管均需要(yao)經過相關驗(yan)證,供應商提供的(de)測試結果僅供參考。即使鉑金硫化硅膠材質本身(shen)的(de)溶出物及(ji)析出物較低,也同樣需要(yao)驗(yan)證來確保軟(ruan)管等(deng)組件中的(de)任何(he)成(cheng)分(fen)不會(hui)給(gei)產品帶來影(ying)響。
7、生產(chan)中(zhong)批次取(qu)樣(yang)時(shi),熱封和焊(han)接是保(bao)證產(chan)品無菌的較(jiao)為經濟的方(fang)式,熱塑管此(ci)時(shi)也有比(bi)硅膠管更明顯的優勢。
8、盡(jin)量選(xuan)用(yong)同一(yi)(yi)種材(cai)質(zhi)的軟(ruan)管(guan)(guan)進行生產(chan),即使(shi)需要過蠕動泵(beng),也可以選(xuan)擇前后一(yi)(yi)致的熱塑管(guan)(guan),還可以將軟(ruan)管(guan)(guan)和(he)接(jie)頭注塑為(wei)一(yi)(yi)體(ti)來統一(yi)(yi)材(cai)質(zhi),并減少連接(jie)處泄露的風險。
9、軟管通常需要針(zhen)對不同用途進行(xing)選擇,蠕(ru)動(dong)泵管使用頻率很(hen)高(gao),需要與泵本身(shen)匹(pi)配,同時耐擠壓和回彈性(xing)要好。
10、雖(sui)然管(guan)(guan)路僅(jin)是流體(ti)系統(tong)中的(de)一部分(fen),由于(yu)軟(ruan)管(guan)(guan)屬(shu)于(yu)耗材,前期成本預算也需要做好,減(jian)少管(guan)(guan)路種類和(he)連(lian)接(jie)可以在一定程度(du)上減(jian)少材料成本,勞動(dong)力成本和(he)設計工作(zuo)。
格雷特(te)硅(gui)膠制(zhi)品有(you)限(xian)公司制(zhi)藥(yao)(yao)級軟管特(te)別推薦用(yong)于運輸(shu)或輸(shu)送高低溫食品、化妝品、化工和制(zhi)藥(yao)(yao)行業和生物工程用(yong)的(de)液(ye)體(ti)或半液(ye)體(ti)流體(ti),有(you)非常廣泛的(de)應用(yong)領域。
(如抽(chou)吸食品(pin)類乳制品(pin);食品(pin)機械設備(bei)用連(lian)(lian)接(jie)(jie)管;酒類用連(lian)(lian)接(jie)(jie)導管;油類設備(bei)抽(chou)吸用的連(lian)(lian)接(jie)(jie)管,醫(yi)藥設備(bei)連(lian)(lian)接(jie)(jie)管路、導管等)