衛生水平較高的制藥級軟管和食品級軟管

　　衛生水平(ping)較高(gao)的(de)制(zhi)藥(yao)(yao)級(ji)(ji)(ji)軟(ruan)管(guan)和(he)食(shi)品(pin)級(ji)(ji)(ji)軟(ruan)管(guan)？當然(ran)是(shi)醫藥(yao)(yao)級(ji)(ji)(ji)別(bie)的(de)硅(gui)(gui)膠！由于藥(yao)(yao)品(pin)純度(du)的(de)差異，特種催化(hua)劑中(zhong)的(de)雜質較少，相應的(de)溶解沉(chen)淀難以(yi)(yi)滿足藥(yao)(yao)品(pin)的(de)要求，一(yi)般在生產潔凈室(shi)對食(shi)品(pin)級(ji)(ji)(ji)膠管(guan)的(de)要求較低。藥(yao)(yao)品(pin)硅(gui)(gui)膠管(guan)無菌灌裝首先必(bi)(bi)須(xu)達到(dao) fda 和(he) uspclasssvi 標準，一(yi)般會驗證兼容(rong)(rong)性(xing)。兼容(rong)(rong)性(xing)驗證通(tong)(tong)常(chang)是(shi)指美國食(shi)品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監督管(guan)理(li)局和(he) uspclassvi 認證報告(gao)(gao)相關的(de)軟(ruan)管(guan)。因此(ci)，軟(ruan)管(guan)的(de)可(ke)(ke)用(yong)性(xing)通(tong)(tong)常(chang)必(bi)(bi)須(xu)提供這兩(liang)種類(lei)型的(de)認證報告(gao)(gao)。清(qing)洗可(ke)(ke)以(yi)(yi)通(tong)(tong)過在線清(qing)洗和(he)消毒(du)(cip/sip)和(he)堿(jian)液清(qing)洗，但不(bu)(bu)要將整個管(guan)道浸(jin)泡在堿(jian)液中(zhong)。通(tong)(tong)常(chang)，硅(gui)(gui)樹脂的(de)溫度(du)可(ke)(ke)以(yi)(yi)達到(dao)200度(du)。高(gao)溫滅菌時，壓力與(yu)常(chang)溫滅菌時不(bu)(bu)同。根據軟(ruan)管(guan)的(de)連接方式，通(tong)(tong)常(chang)用(yong)316ltri 夾鉗夾緊。至于使用(yong)次數(shu)(shu)，只要硅(gui)(gui)膠管(guan)的(de)數(shu)(shu)量(liang)不(bu)(bu)會因為開裂或滾(gun)筒損(sun)壞(huai)而(er)出現，就可(ke)(ke)以(yi)(yi)隨(sui)時使用(yong)，如果有損(sun)壞(huai)，就必(bi)(bi)須(xu)更換。因此(ci)，對醫用(yong)硅(gui)(gui)膠管(guan)提出了(le)更高(gao)的(de)要求。

　　在生物(wu)治療加工(gong)、食品和(he)(he)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品安全領(ling)域，使用(yong)(yong)(yong)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)級軟管已經成為國家的(de)優先事項。目前，醫(yi)用(yong)(yong)(yong)膠(jiao)(jiao)(jiao)管具有(you)耐高溫、抗氧化、疏(shu)水性(xing)(xing)(xing)(xing)、柔韌性(xing)(xing)(xing)(xing)和(he)(he)透(tou)氣(qi)(qi)性(xing)(xing)(xing)(xing)等(deng)特點，已廣(guang)泛(fan)應用(yong)(yong)(yong)于醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)行(xing)業。外觀和(he)(he)物(wu)理(li)性(xing)(xing)(xing)(xing)能(neng)(neng)(neng)(neng): 與一(yi)些有(you)機(ji)熱塑(su)性(xing)(xing)(xing)(xing)塑(su)料相比(bi)(bi)，硅(gui)(gui)樹脂的(de)透(tou)明度最好(hao)用(yong)(yong)(yong)“半透(tou)明”來(lai)形容。因此，用(yong)(yong)(yong)于制(zhi)造軟管的(de)硅(gui)(gui)酮彈性(xing)(xing)(xing)(xing)體由硅(gui)(gui)酮聚合物(wu)和(he)(he)硅(gui)(gui)酮凝膠(jiao)(jiao)(jiao)組成。由于兩種數(shu)據的(de)折射率不(bu)同，而且沒有(you)特定的(de)混合方(fang)法來(lai)匹配，硅(gui)(gui)膠(jiao)(jiao)(jiao)管看起來(lai)是半透(tou)明的(de)。硫化硅(gui)(gui)橡膠(jiao)(jiao)(jiao)具有(you)顯著的(de)力學(xue)(xue)性(xing)(xing)(xing)(xing)能(neng)(neng)(neng)(neng)，包括(kuo)中(zhong)等(deng)硬度和(he)(he)較高的(de)斷裂(lie)伸長率。它們的(de)外表很黏(nian)，摩(mo)擦系數(shu)很高。由于它們的(de)疏(shu)水性(xing)(xing)(xing)(xing)和(he)(he)良好(hao)的(de)電絕(jue)(jue)緣性(xing)(xing)(xing)(xing)，它們比(bi)(bi)聚氟乙(yi)烯(xi)在更高的(de)溫度下工(gong)作。清潔(jie)及消毒: 1。使用(yong)(yong)(yong)高壓滅菌器(蒸(zheng)汽)達(da)到(dao)標準(zhun)的(de)重力蒸(zheng)汽滅菌周期(30分(fen)鐘，15psi，121) ，或通(tong)知蒸(zheng)汽滅菌周期(15分(fen)鐘，30psi，132)。值得(de)注意的(de)是，硅(gui)(gui)樹脂材料比(bi)(bi)熱塑(su)性(xing)(xing)(xing)(xing)塑(su)料更難加熱，由于其絕(jue)(jue)緣性(xing)(xing)(xing)(xing)能(neng)(neng)(neng)(neng)，加熱時(shi)間可能(neng)(neng)(neng)(neng)更長。圖2。γ 輻射劑量高達(da)2.5毫拉德，不(bu)會對(dui)硅(gui)(gui)膠(jiao)(jiao)(jiao)管的(de)機(ji)械功能(neng)(neng)(neng)(neng)產生不(bu)利(li)影(ying)響;。環氧乙(yi)烷，給(gei)它時(shi)間，完全清除殘留的(de)環氧乙(yi)烷氣(qi)(qi)體。醫(yi)用(yong)(yong)(yong)高分(fen)子軟管作為一(yi)種性(xing)(xing)(xing)(xing)能(neng)(neng)(neng)(neng)優異的(de)醫(yi)用(yong)(yong)(yong)高分(fen)子材料，受(shou)到(dao)橡膠(jiao)(jiao)(jiao)工(gong)業和(he)(he)醫(yi)學(xue)(xue)界(jie)的(de)廣(guang)泛(fan)關注。在生物(wu)治療過程中(zhong)，藥(yao)(yao)(yao)(yao)品級硅(gui)(gui)膠(jiao)(jiao)(jiao)管通(tong)常用(yong)(yong)(yong)于輸(shu)送純化水、輸(shu)送大(da)量輸(shu)液、制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)廠稱重等(deng)。