挑選制藥級軟管需求考慮的事項
　　本文介紹了制(zhi)(zhi)藥加工用(yong)軟管，即各種聚合資料(liao)制(zhi)(zhi)成的軟管，尤其是有機硅聚合物制(zhi)(zhi)成的軟管。不銹鋼和(he)玻璃也被廣泛使(shi)用(yong)，可是因為它們不在(zai)該定義范(fan)圍內(nei)，所以不作(zuo)進一步考(kao)慮，盡管它們具有優異而共(gong)同(tong)的機械性能和(he)慵懶。
　　軟管近年來頗受認(ren)可，因為它的本(ben)錢低、運用(yong)方便，特(te)別適用(yong)于一(yi)(yi)次性運用(yong)，能夠(gou)下降與確效(xiao)、就地清洗(CIP)或就地滅菌(SIP)和污水處理相關的本(ben)錢。挑選(xuan)合適的軟管并不是(shi)(shi)一(yi)(yi)項簡略的使命：供貨商(shang)可能不會揭露供給其軟管的成分(fen)(氟(fu)橡膠、聚(ju)氨酯、聚(ju)氯乙烯(xi)、有機硅、聚(ju)烯(xi)烴等(deng))，可是(shi)(shi)會供給對(dui)其規(gui)劃用(yong)處的觀念。
　　事實上，有(you)機(ji)硅彈性體的(de)機(ji)械強度有(you)限(xian)，只代表了(le)(le)周圍所(suo)運用(yong)的(de)聚合物的(de)一小(xiao)部(bu)分，但其間一些(xie)性質使(shi)顯現了(le)(le)其在(zai)制藥使(shi)用(yong)方面的(de)共同性。硅膠管相關參(can)數的(de)詳細清(qing)單，包(bao)含達(da)到或達(da)不(bu)到的(de)參(can)數。今(jin)日，硅膠管已(yi)被廣泛使(shi)用(yong)于許多操作程序以(yi)幫忙制藥生(sheng)產，包(bao)含液體傳(chuan)輸(shu)、蠕(ru)動泵送和灌裝操作。

　　有機(ji)(ji)(ji)硅具(ju)(ju)有許多有意義(yi)的(de)性(xing)(xing)質(zhi)，使(shi)其適合(he)使(shi)用(yong)于各種軟管(guan)，其間一(yi)些性(xing)(xing)質(zhi)列(lie)出(chu)如下(xia)。有機(ji)(ji)(ji)硅聚(ju)(ju)合(he)物。有機(ji)(ji)(ji)硅是很(hen)多產品的(de)商(shang)業稱號，但(dan)大多數由聚(ju)(ju)二甲基(ji)硅氧烷(wan)(PDMS)制成。這些聚(ju)(ju)合(he)物的(de)特點是共價鍵強(qiang)度高，抗均(jun)裂(lie)斷鏈(有機(ji)(ji)(ji)硅具(ju)(ju)有紫外線(xian)(UV)穩定性(xing)(xing);也(ye)具(ju)(ju)有熱穩定性(xing)(xing)和化學(xue)穩定性(xing)(xing)，所(suo)以簡單滅菌(jun))。其極性(xing)(xing)主鏈易(yi)發(fa)作異裂(lie)斷鏈，但(dan)鏈上的(de)甲基(ji)基(ji)團可(ke)供給維護效果。
　　因(yin)而，有(you)機硅(gui)具有(you)疏水(shui)性，水(shui)在(zai)聚二甲基硅(gui)氧烷(PDMS)模型(xing)外表(biao)的(de)(de)接觸角較高(gao)，為(wei)(wei) 108°。因(yin)為(wei)(wei)這(zhe)種疏水(shui)性，在(zai)短少外表(biao)活性劑的(de)(de)情況(kuang)下(xia)，有(you)機硅(gui)與水(shui)介質(zhi)(zhi)不發作(zuo)反響(xiang)(xiang)，僅在(zai)強(qiang)堿或強(qiang)酸的(de)(de)環境中才會發作(zuo)反響(xiang)(xiang)。因(yin)為(wei)(wei)PDMS 鏈之間(jian)的(de)(de)甲基-甲基分子間(jian)相互效果較小，PDMS 表(biao)現(xian)出十分低的(de)(de)玻璃化溫度(du)(Tg為(wei)(wei) 146 K)，這(zhe)是有(you)機硅(gui)成為(wei)(wei)彈性體(ti)(ti)(ti)的(de)(de)一項要害性質(zhi)(zhi)。 PDMS 與烴類(lei)“相容(rong)”(聚合物(wu)在(zai)這(zhe)些(xie)非極性溶(rong)(rong)劑中溶(rong)(rong)解，而彈性體(ti)(ti)(ti)在(zai)這(zhe)些(xie)溶(rong)(rong)劑中吸收并(bing)溶(rong)(rong)脹)。 PDMS 對許多(duo)低分子量物(wu)質(zhi)(zhi)/非極性物(wu)質(zhi)(zhi)具有(you)高(gao)通(tong)透(tou)性，例如上述烴類(lei)或氣體(ti)(ti)(ti)(表(biao)1)。這(zhe)一性質(zhi)(zhi)可用(yong)于(yu)細(xi)胞培(pei)育(yu)的(de)(de)氧合效果，例如用(yong)于(yu)Corning? E-CubeTM培(pei)育(yu)體(ti)(ti)(ti)系。
　　有機(ji)硅聚(ju)合(he)物(wu)的組成現(xian)已過(guo)多方檢查。關于(yu)此場所評論的使用，特別是關于(yu)雜質(zhi)(zhi)，值(zhi)得注意(yi)的是有機(ji)硅聚(ju)合(he)物(wu)的組成從(cong)蒸(zheng)餾成分開(kai)端，并(bing)不觸(chu)及(ji)溶劑或重金屬(shu)。雜質(zhi)(zhi)基本上(shang)是較短的直鏈或環狀低聚(ju)物(wu)，具有一定的揮發性。這些物(wu)質(zhi)(zhi)常用作開(kai)始(shi)低聚(ju)物(wu)，或在聚(ju)合(he)反響過(guo)程中生成。
　　有機(ji)硅彈性(xing)體(ti)。選(xuan)用(yong)交聯(lian)反響(固化(hua)(hua))簡(jian)單將有機(ji)硅聚合(he)物(wu)(wu)轉(zhuan)化(hua)(hua)為立體(ti)網狀(zhuang)物(wu)(wu)或(huo)彈性(xing)體(ti)。關于軟(ruan)管制作，首選(xuan)兩種(zhong)交聯(lian)反響：一種(zhong)是以過氧化(hua)(hua)物(wu)(wu)引發，用(yong)過氧化(hua)(hua)物(wu)(wu)發生自由基(ji)(ji) R'，引發鏈之間的鍵合(he);另一種(zhong)是鉑(bo)催化(hua)(hua)，有機(ji)金屬鉑(bo)復合(he)物(wu)(wu)在將 SiH 基(ji)(ji)團參加(jia)乙烯(xi)基(ji)(ji)團過程中起催化(hua)(hua)效(xiao)果。這種(zhong)反響的優勢是無副產(chan)物(wu)(wu)(加(jia)成反響)，只運用(yong)少數催化(hua)(hua)劑(10 ppm 鉑(bo))，無需進(jin)行二次固化(hua)(hua)。
　　軟管(guan)在擠出成型后包裝(zhuang)供給，一般為(wei)(wei) 50 英尺線圈型，獨自裝(zhuang)在雙層(ceng)密封聚乙烯袋(dai)中。值得一提的(de)是，因(yin)為(wei)(wei)硅氧烷具有熱固性，它(ta)(ta)們不能(neng)被再加工(gong)好(hao)像熱塑性塑料。出于(yu)相同(tong)的(de)原因(yin)，它(ta)(ta)們不能(neng)熱密封;因(yin)而，銜接(jie)時，硅膠管(guan)套在軟管(guan)倒鉤接(jie)頭(tou)上，并用(yong)兩根扎帶(dai)從相反(fan)方向(xiang)系牢，固定(ding)好(hao)軟管(guan)。共模壓成型是可行的(de)，有時用(yong)于(yu)醫療器械范疇。