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制藥級軟管在生物制藥加工范疇的運用

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制藥級軟管在生物制藥加工范疇的運用

發布日期:2017-09-18 00:00:00 作者: 點擊:0

  制藥級軟管在生物制藥加工范疇的運用
  食品及(ji)藥(yao)(yao)品安全(quan)問(wen)題一直是國家在著重的問(wen)題,現在制藥(yao)(yao)級軟管具有較高(gao)的耐(nai)溫性(xing)(xing)(xing)、耐(nai)氧(yang)化、疏水(shui)性(xing)(xing)(xing)、柔軟性(xing)(xing)(xing)、透(tou)過(guo)性(xing)(xing)(xing),已經在制藥(yao)(yao)加工職業得到(dao)了廣泛運用。
  外(wai)觀與物理(li)功能方面(mian):
  與一(yi)些(xie)有(you)(you)(you)機熱塑性塑料(liao)比較(jiao),有(you)(you)(you)機硅(gui)的(de)(de)(de)透(tou)明度(du)最好描繪為(wei)“半(ban)透(tou)明”。這(zhe)(zhe)一(yi)成果是由(you)于制造軟(ruan)管的(de)(de)(de)有(you)(you)(you)機硅(gui)彈性體(ti)由(you)有(you)(you)(you)機硅(gui)聚合物和(he)(he)無定形(xing)二氧(yang)化硅(gui)組成。由(you)于這(zhe)(zhe)兩種資料(liao)具有(you)(you)(you)不同的(de)(de)(de)折射(she)率,而且沒有(you)(you)(you)特定混(hun)合法(fa)來使它(ta)們相(xiang)配,因而硅(gui)膠(jiao)管出(chu)現半(ban)透(tou)明的(de)(de)(de)形(xing)狀。固化后,有(you)(you)(you)機硅(gui)彈性體(ti)表現出(chu)有(you)(you)(you)意義的(de)(de)(de)機械功能,這(zhe)(zhe)包含(han)中等硬度(du)和(he)(he)高(gao)斷裂伸長度(du),它(ta)們具有(you)(you)(you)發粘的(de)(de)(de)外表和(he)(he)較(jiao)高(gao)的(de)(de)(de)摩擦系數。由(you)于具有(you)(you)(you)疏水性而且是優秀(xiu)的(de)(de)(de)電(dian)絕緣體(ti),它(ta)們的(de)(de)(de)工作(zuo)溫度(du)比聚氟乙烯(xi)(PVC)高(gao)。

制藥級軟管

  操作(zuo)溫度:
  由于低(di)玻璃化溫度(du)(du)和高(gao)熱穩定性(xing),制藥級軟管的(de)操作(zuo)溫度(du)(du)規模較廣(guang)。有(you)機(ji)硅引證的(de)操作(zuo)溫度(du)(du)規模是(shi)-80至215℃。
  無塑化(hua)劑:
  塑化劑是(shi)指(zhi)鄰(lin)苯(ben)二甲酸鹽,增(zeng)加(jia)到塑料里能(neng)夠改進(jin)塑料的(de)加(jia)工功(gong)能(neng)。而(er)硅橡(xiang)膠是(shi)不(bu)必增(zeng)加(jia)的(de),而(er)做涉(she)及到生物制藥方面的(de)硅橡(xiang)膠是(shi)食品級的(de),更(geng)不(bu)會增(zeng)加(jia)塑化劑。
  清潔與滅菌:
  一(yi)般滅菌程序包含(han):
  1、運(yun)用高壓滅(mie)菌(jun)器(蒸汽(qi))達一個規范(fan)重力蒸汽(qi)滅(mie)菌(jun)周期(qi)(30min,15psi,121℃)或通知蒸汽(qi)滅(mie)菌(jun)周期(qi)(15min,30psi,132℃)。值得注(zhu)意的是,硅膠資(zi)料比熱塑(su)性塑(su)料更難加熱,由于它們(men)具有絕熱性質,因而可(ke)能需(xu)求(qiu)更多時(shi)刻加熱。
  2、伽馬輻射,高達2.5Mrad的劑量不會對硅膠(jiao)管的機械功(gong)能發生負面影響;
  3、環(huan)氧(yang)乙(yi)烷(wan)(ETO),給予足夠時(shi)刻徹(che)底鏟(chan)除殘留環(huan)氧(yang)乙(yi)烷(wan)氣體。
  制藥級(ji)軟(ruan)管(guan)作為一(yi)種功能優秀的醫用(yong)高分子資(zi)料,無論是(shi)在(zai)(zai)橡(xiang)膠職(zhi)業仍是(shi)在(zai)(zai)醫學范(fan)疇都受(shou)到(dao)了專業人(ren)士的重(zhong)視。生物(wu)制藥加工方(fang)面(mian),制藥級(ji)硅膠管(guan)一(yi)般用(yong)于純化水(shui)運送(song)(song),大輸液運送(song)(song),藥廠(chang)稱重(zhong)等(deng)方(fang)面(mian)。

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